Фъстъци_Алергия

През януари 2021 г. Европейската комисия одобри първото лечение за алергия към фъстъци.
Най-ранното стартиране в Германия и Обединеното кралство през май 2021 г.

PALFORZIA® на Aimmune Therapeutics

Европейската комисия (ЕК) одобри PALFORZIA® [обезмаслен прах от Arachis hypogaea L., сперма (фъстъци)] за лечение на алергия към фъстъци, което го прави първото лечение за състоянието. Произведени от Aimmune Therapeutics, PALFORZIA е показан при пациенти на възраст от четири до 17 години с потвърдена диагноза алергия към фъстъци във връзка с диета с избягване на фъстъци и може да продължи при пациенти на 18 и повече години.

PALFORZIA е комплексно биологично лекарство, използвано със структуриран подход на дозиране, който се основава на век изследвания на оралната имунотерапия (OIT). При OIT специфичните алергенни протеини се поглъщат първоначално в много малки количества, последвани от постепенно нарастващи количества, което може да доведе до способността за смекчаване на алергичните реакции към алергена с течение на времето. PALFORZIA е OIT от фармацевтичен клас за алергия към фъстъци с добре дефиниран алергенен профил, за да се осигури постоянство на всяка доза, от 0.5 mg (еквивалентно на 1/600 част от фъстък) до 300 mg.

Одобрението се основава на пакет от данни, включващ две основни клинични изпитвания фаза III, PALISADE и ARTEMIS. Проучването тества лечението при 671 участници с алергия към фъстъци в Северна Америка и Европа. И в двете проучвания лечението с PALFORZIA е довело до значително увеличение на поносимото количество фъстъчен протеин в сравнение с плацебо. Участниците са подложени на първоначален период на повишаване на дозата за 20 до 40 седмици, като се започне от 3 mg, докато се достигне дозата от 300 mg. След това участниците са били подложени на шест месеца (PALISADE) или три месеца (ARTEMIS) на поддържаща имунотерапия с 300 mg PALFORZIA или плацебо до края на проучването.

„Резултатите от забележителни клинични проучвания фаза III показват, че повече от половината пациенти, лекувани с PALFORZIA, са били в състояние да понесат еквивалента на седем до осем фъстъчени ядки след до девет месеца лечение. Тези убедителни данни подчертават неговия потенциал за смекчаване на тежки алергични реакции, включително анафилаксия в случай на непреднамерено излагане на фъстъчен протеин,” каза професор Джордж дю Той, изследовател на проучванията PALISADE и ARTEMIS.

преобладаване

Разпространението на фъстъците алергии, най-честата хранителна алергия при децата, се е утроил през последните 2 десетилетия. Днес до 2.5% от педиатричната популация е диагностицирана с алергия към фъстъци. Въпреки това истинското разпространение на хранителните алергии не е известно. Хората с фамилна анамнеза за алергия, астма или екзема може да са изложени на повишен риск.

Как възниква алергията към фъстъци?

Алергията към фъстъци възниква, когато имунната система на човек не успее да разпознае фъстъчения протеин и реагира прекалено много на него.

Генетичните фактори, но и факторите на околната среда могат да обяснят алергията.

Фамилната анамнеза, появата на обрив и излагането на соев протеин са свързани с развитието на детска алергия към фъстъци в едно проучване, но няма ясен отговор защо едно дете получава една алергия към фъстъци, а друго не.

Какви са симптомите на алергия към фъстъци?

Алергията към фъстъци обикновено се появява в детска възраст, но по принцип може да се появи във всяка възраст. По-сериозните реакции обикновено започват в по-ранна възраст.

Ефектите обикновено започват веднага след излагане на фъстъци или продукти, съдържащи фъстъци. Симптомите обикновено започват в рамките на няколко минути след излагане, но могат да продължат до два часа.

Симптоми на алергия към фъстъци:

  • Кожни реакции като обрив, уртикария или екзема
  • Стомашно-чревни (GI) симптоми като гадене, стомашна болка, повръщане или диария
  • Сълзене на очите, кашлица или хрема

Тежки реакции

Алергията към фъстъци може да причини животозастрашаващи реакции. Тези реакции могат да бъдат предшествани от симптоми на кожата, стомашно-чревния тракт или горните дихателни пътища или могат да започнат внезапно.

Признаци на животозастрашаваща реакция, предизвикана от фъстъци:

  • Симптоми на горните дихателни пътища, включително кашлица или хрема
  • хрипове
  • Подуване, известно още като ангиоедем, на устните, езика, лицето или гърлото
  • Могат да възникнат тежки реакции, наречени анафилаксия, причиняващи замаяност, затруднено дишане или загуба на съзнание

Алергиите към фъстъци са по-склонни от други хранителни алергии да причинят анафилаксия. Анафилаксията е спешно медицинско състояние, което изисква незабавно лечение.

Повечето от смъртните случаи, свързани с хранителна алергия, са свързани с поглъщане на фъстъци и анафилаксия.

Източници: