COVID-19 Ваксини
22/03/2021
Налични ваксини срещу COVID-19 Инфекция.
Ваксините са най-ефективната превантивна мярка срещу COVID-19 и единственото решение за прекратяване на пандемията.
Ефективните ваксини бяха пуснати на пазара с безпрецедентно бързо темпо.
В края на 2020 г. правителствените здравни организации в различни страни по света започнаха да ваксинират срещу COVID-19.
В момента се използват шест ваксини.
Moderna: иРНК-1273
Тази ваксина беше първата, чиято формула беше фиксирана. Дори експертите бяха изненадани от скоростта на неговото развитие. Според достоверни медийни съобщения американската фармацевтична компания Moderna вече е имала готова формула за своята ваксина mRNA-1273 на 13 януари, три дни след публикуването на генома на Sars-CoV-2.
Както подсказва името, това е така наречената иРНК ваксина. В този процес се използват синтетично произведени РНК фрагменти на вируса, за да се дадат на тялото онези инструкции, които му позволяват да произведе протеин, който имитира подгрупа на вируса. Това се разпознава от имунната система, която реагира и произвежда антитела и Т клетки. Ако се появи истинският коронавирус, защитната система е оборудвана и може да предотврати инфекция.
Във фаза 3 проучване на повече от 30,000 94.5 субекта ваксината (приложена в две дози през четири седмици) е била XNUMX процента ефективна за защита срещу COVID-19, особено тежкото протичане на инфекцията. Въпреки това, ваксината е малко по-ефективна при по-младите групи от хора, отколкото при възрастните хора, които са основната цел.
В сравнение с ваксината на Biontech/Pfizer, ваксината на Moderna предизвика нежелани реакции при повече хора, които включват главно болка на мястото на инжектиране и грипоподобни симптоми, но те отшумяват относително бързо. Има обаче и предимство в сравнение с ваксината на Biontech/Pfizer: ваксината на Moderna, която вече е лицензирана и ваксинирана в САЩ, може да се съхранява при минус 20 градуса по Целзий до шест месеца и се счита, че не изисква минус 70 степени като ваксината Biontech/Pfizer.
Информационен лист на FDA: https://www.fda.gov/media/144638/download
BioNTech/Pfizer: NT162b2
Тя е големият победител в глобалната надпревара: Ваксината NT162b2 на фармацевтичните компании BioNTech и Pfizer беше първата, която преодоля препятствието за одобрение в няколко страни и вече се използва в огромен мащаб: повече от два милиона дози вече са ваксинирани .
Както при ваксината на Pfizer, NT162b2 е иРНК ваксина: Ваксината дава на клетките инструкциите, от които се нуждаят, за да произведат протеин, който имитира част от вируса. Това води до имунен отговор.
Данните от основното проучване фаза 3, включващо близо 44,000 95 субекта, половината от които са получили ваксина и половина плацебо, са впечатляващи. Ваксината, две дози от която се прилагат през три седмици, предлага ефикасност от около XNUMX процента и също така осигурява защита на възрастните хора.
Страничните ефекти са ограничени: болка на мястото на инжектиране и грипоподобни симптоми, които отшумяват след един до два дни. Препоръчва се обаче повишено внимание при хора, склонни към анафилактичен шок.
Основният проблем с NT162b2 е съхранението: лекарството трябва да се транспортира и временно съхранява при минус 70 градуса; при нормални температури в хладилника има срок на годност пет дни. Тук обаче се очакват нови данни, които могат да удължат този период.
Информационен лист на FDA: https://www.fda.gov/media/144414/download
AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19
Тази ваксина има ключова роля в глобалната борба срещу корона пандемията. Това е така, защото ваксината ChAdOx1 nCoV-19 на Оксфордския университет и фармацевтичната компания AstraZeneca е евтина, може да се произвежда в големи количества и не изисква специално охлаждане. Въпреки това, поради проблеми с изпитанията, одобрението му беше малко забавено. Но сега ChAdOx1 nCoV-19 е одобрен в Обединеното кралство и Индия.
Ваксината е така наречената векторна ваксина и се състои от генетично модифициран вирус на настинка от шимпанзе, с който генетичен материал от Sars-CoV-2 се въвежда в човешки клетки като вектор. Този векторен принцип е използван и във ваксината срещу ебола.
Ефикасността на ваксината все още е спорна: защита от около 90 процента се постига, когато се прилага половин доза, последвана от пълна доза на интервали от един месец. Режимът на дозиране, който всъщност беше предвиден, постигна само 62 процента ефикасност.
Изпълнителният директор на AstraZeneca, Паскал Сорио, обяви наскоро, че изглежда вече е открита формула, която обещава ефикасност, подобна на тази на иРНК ваксините, въпреки че не даде конкретни данни. Той обаче обяви публикация по темата в близко бъдеще. Досега не са настъпили сериозни странични ефекти при 40,000 3 тествани субекта – заболяванията, които са причинили кратко прекъсване на изпитването Фаза XNUMX, не са били свързани с ваксината.
В Обединеното кралство ваксината получи спешно одобрение в края на декември 2020 г. и ваксинациите започнаха от 4 януари. Особеното в британската стратегия за ваксиниране във връзка с ChAdOx1 nCoV-19 е, че поради недостига на ваксината целта е първо (частично) да имунизирате възможно най-много хора с първоначална доза.
Втора доза само след три месеца
Това трябва да осигури защита срещу тежко протичане на заболяването възможно най-бързо. След това втората доза трябва да се приложи едва след три месеца, което е подкрепено от независими експерти с оглед на данните за инфекциите. Предполага се, че по-късното прилагане на „бустера“, т.е. втората частична ваксинация, не би трябвало да представлява проблем и дори би могло да повиши ефективността.
Информационният лист на FDA все още не е наличен
Johnson & Johnson: JNJ-78436735 или Ad26.COV2.S
Ваксината на Johnson & Johnson се прилага като еднократна доза, за разлика от двудозовите ваксини срещу коронавирус на Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
Ваксината на Johnson & Johnson е резултат от десетилетия изследвания на ваксини, базирани на аденовирус. През юли беше одобрена първата за обща употреба – ваксина срещу ебола, също произведена от Johnson & Johnson. Компанията също така провежда изпитания на базирани на аденовируси ваксини за други заболявания, включително ХИВ и Зика. Някои други коронавирусни ваксини също са базирани на аденовируси, като тази, разработена от Оксфордския университет и AstraZeneca.
В проучване с 43,783 66 участници в САЩ, Латинска Америка и Южна Африка, ваксината предотвратява около XNUMX% от COVID-19 случаи. Компанията откри доказателства за известен имунитет при участниците две седмици след ваксинацията, който изглежда се засили с течение на времето. Ваксината също така предпазва от 85% от умерените до тежки COVID-19 случаи – такива, които биха накарали някой да потърси медицинска помощ – и досега е осигурявала пълна защита срещу смърт от COVID-19.
Нежелани реакции, съобщени във връзка с Janssen COVID-19 ваксината включват: Реакции на мястото на инжектиране: болка, зачервяване на кожата и подуване и Общи нежелани реакции: Главоболие, чувство на силна умора, мускулна болка, гадене и треска.
Информационен лист на FDA: https://www.fda.gov/media/146305/download
Gamaleja-Institut Moskau: Sputnik V
Руската ваксина Sputnik V, която подобно на ваксината AZD1222 на Оксфордския университет и производителя AstraZeneca е базирана на аденовируси, очевидно постига по-добра защитна ефикасност, за която се твърди, че е над 95%, според прессъобщение на държавния фонд за преки инвестиции RDIF.
Пандемията от SARS-CoV-2 ускори разработването на нови ваксини, класифицирани преди това като експериментални. Те включват AZD1222 от производителя AstraZeneca и Sputnik V от Института по епидемиология и микробиология Gamaleja в Москва.
И двете ваксини използват аденовируси като вектори за доставяне на гените за шиповия протеин в мускулните клетки, където след това се произвежда истинската ваксина. Процесът е иновативен. Аденовирусите са били използвани само като средства за доставка на гени в генната терапия въз основа на едно приложение. Ваксинациите често изискват многократни дози.
Тъй като имунната система може също да произведе антитела срещу аденовирусите след първата ваксинация, ефектът от втората доза може да бъде отслабен, ако имунната система елиминира вирусите, преди те да заразят прицелните клетки.
Руските изследователи са предвидили риска от образуване на антитела срещу вектора и затова са избрали 2 различни вируса. Ваксината за първата доза е базирана на аденовирус тип 26 (rAd26). За втората доза е използван аденовирус тип 5 (rAd5). Това може да обясни защо високата защитна ефикасност в текущото проучване Фаза 2/3 е по-висока, отколкото в проучването, проведено от производителя AstraZeneca.
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext
Sinopharm Китай: CNBG-ваксина
Китай одобри ваксината Sinopharm за обща употреба на 31,2020 декември XNUMX г. Одобрен и в ОАЕ.
Дори преди официалното одобрение около 4.5 милиона дози от ваксината са били приложени в Китай, особено на здравни работници или служители на държавни предприятия. Сега властите са дали официално одобрение на първата корона ваксина, ваксината на държавната Sinopharm.
Според Sinopharm ваксината е постигнала 79 процента ефикасност при изпитания. Прилага се в два приема. Ваксините на Pfizer/BioNTech и Moderna постигнаха средна ефикасност съответно от 95 и 94 процента. За разлика от тези ваксини, китайската ваксина не използва генно инженерство. Вместо това, той се основава на класическия метод за задействане на имунен отговор чрез убиване на корона вируси.
Досега международното доверие в китайските ваксини до голяма степен липсваше, отчасти защото бяха публикувани малко резултати от тестове. Наблюдателите предполагат, че Китай ще трябва да предостави повече данни от проучвания, за да спечели доверие.
Дата: март 19, 2021